Россия
Казахстан
Состав
Основной активный компонент - хорионический гонадотропин человека.
Дополнительный ингредиент: моногидрат лактозы.
Форма выпуска
Медикамент производится в виде порошка для инъекционного введения. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакологическое действие
Плацентарный гонадотропин представляет собой гормон, который получают из мочи беременных женщин или с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Этот гормон связывается с рецептором ЛГ/ХГ, расположенным на клетках фолликула яичника и клетках Лейдига яичка. Это рецептор, который является общим местом связывания плацентарного гонадотропина и лютеинизирующего гормона (ЛГ), поэтому присоединение плацентарного гонадотропина имитирует действие ЛГ. При нормальном течении менструального цикла (примерно в середине его продолжительности) ЛГ разрывает фолликул Граафа и высвобождает яйцеклетку (овуляция). Яйцеклетка движется к фаллопиевой трубе и готова к оплодотворению, а остатки фолликула трансформируются в так называемую желтое тело. Если происходит оплодотворение, желтое тело становится желтым телом, которое стимулирует выброс прогестерона и других гормонов, ответственных за правильное развитие беременности. У женщин с дефицитом ЛГ введение плацентарного гонадотропина обеспечивает овуляцию и последующий каскад событий. У мужчин плацентарный гонадотропин стимулирует клетки Лейдига к выработке тестостерона и других половых гормонов.
Механизм действия плацентарного гонадотропина при новообразованиях до конца не ясен. Этот препарат, вероятно, ингибирует процессы, приводящие к гибели раковых клеток. Кроме того, он проявляет структурное сходство с факторами роста, что, в свою очередь, усиливает увеличение числа опухолевых клеток. Возможно, что при образовании опухолевых клеток гонадотропин может способствовать развитию толерантности к опухолевым антигенам и стимулировать образование новых сосудов (ангиогенез).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет примерно 40%. Препарат распределяется во внеклеточном пространстве. Плацентарный гонадотропин метаболизируется в основном в почках (приблизительно 80%).
Около 10-20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Гонази используется для индукции овуляции у женщин с бесплодием, вызванным полной ановуляцией или нарушением созревания фолликула Граафа. Он также используется у женщин с редкой овуляцией и для предотвращения отказа желтого тела.
У мужчин препарат применяют для лечения недостаточной выработки тестостерона яичками (гипогонадотропный гипогонадизм).
Применяется у мужчин с задержкой полового созревания и крипторхизмом по причинам, отличным от анатомических.
Кроме того, Gonasi применяется в диагностике для дифференциации крипторхизма и врожденного отсутствия яичка у детей, а также для определения степени дисфункции яичка перед началом стимулирующей терапии.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- высокая восприимчивость к составляющим;
- пороки развития половых органов, препятствующие беременности;
- неустановленная причина вагинальных кровотечений;
- имеющиеся тромбоэмболические нарушения;
- опухоли гипоталамуса и гипофиза;
- новообразования, зависящие от половых гормонов (например, рак яичников, сосков, матки, желез),
- увеличение яичников и наличие кист, кроме синдрома поликистозных яичников.
К ограничениям также относятся миома матки, внематочная беременность в последние 3 месяца, гиперстимуляция яичников, постменопаузальный период и органический крипторхизм.
Побочные действия
На фоне лечения могут развиваться следующие негативные явления: реакции в месте введения, головная боль, слабость, желудочно-кишечные расстройства, синдром гиперстимуляции яичников (в т.ч. осложнения: кисты яичников, плевральный выпот, асцит, увеличение массы тела), раздражительность, тревожность, депрессия, боль в молочных железах, сыпь, лихорадка, тромбоэмболические нарушения, задержка натрия, гинекомастия, акне.
Медикаментозные взаимодействия
Комбинации противопоказаны с препаратами:
- стимулирующими овуляцию (например, чМГ);
- содержащими кортизон, особенно в высоких дозах.
Применение и дозы
Медикамент применяют подкожно и внутримышечно.
Доза, используемая при лечении, зависит от заболевания, возраста, пола, сопутствующих заболеваний и т. д.
Максимальная доза для женщин составляет 10 000 МЕ. вводят однократно или разделяют на две/три инъекции в соответствующие дни менструального цикла (в зависимости от показаний).
Максимальная недельная доза для взрослых мужчин составляет 6000 МЕ.
Максимальная недельная доза для мальчиков до 2 лет – 500 МЕ, для мальчиков от 2 до 6 лет – 2000 МЕ, для мальчиков старше 6 лет – 3000 МЕ.
В диагностических целях мужчинам можно вводить 5000 МЕ за один раз.
Передозировка
Данные о случаях передозировки гормона ограничены. Возможны тяжелые симптомы гиперстимуляции яичников после передозировки.
Особые указания
Решение о лечении бесплодия с применением Гонази требует предварительного опроса пары с целью определения причины бесплодия и противопоказаний к беременности.
В результате применения препарата у женщин может возникнуть чрезмерная стимуляция яичников, что может привести к образованию кист со склонностью к разрыву и дальнейшим осложнениям.
У мальчиков младшего возраста препарат следует применять с осторожностью, чтобы не привести к преждевременному половому созреванию, и следует регулярно проверять костную систему.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарственного средства не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По назначению врача.
Правила хранения
Держать медикамент необходимо при температуре до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей!
Я долгое время не могла забеременеть, пила различные витамины, препараты для зачатия и всё такое, но ни как не получалось. Я обратилась к хорошему гинекологу, мы постепенно начали выстраивать проблему зачатия. Как выяснилось полекистоз яичника, сказали возможно вылечить гормоном, если нет то лазерную операцию сделают и всё будет хорошо. Начали с гормонально лечения, в определённый день и время назначили этот укол, после чего нужно было заняться ПА. К моему счастью я после этого одного укола забеременела. Т. е. он мне помог справиться с болезнью да ещё и забеременеть. Хотя мне говорили что от этого укола можно сильно поправиться, ведь он гормональный, но я не набрала лишнего веса. Я очень благодарна разработчикам этого препарата, ведь как я считаю благодаря ему мне удалось стать мамой.
Хорионический гонадотропин- это гормон, который вырабатывается плацентой женщины во время беременности, но при его использование мужчинами гонадотропин ведет себя как лютеинизирующий гормон, то-есть стимулирует тестикулы на выработку тестостерона, что является особо важным при восстановлении на после-курсовой терапии после применения андрогенно-анаболических препаратов. Так как гонадотропин проявляет себя также как тестостерон, он может привести и к побочным эффектам, таким как удержание жидкости, акне, агрессивность, повышение давления. Лично я практически не испытывал никаких побочных эффектов от гонадотропина за исключением небольшого акне, вызванного повышением жирности кожи. Хотя, уверен при должном уходе можно было избежать этого.
У меня было две замерших беременности, обе закончились в 5-6 недель. Лечение у специалиста начали, но оно как то затянулось из за стоимости анализов. Узнав опять о беременности, я помчалась в стационар. Совсем молодая врач предложила проставить уколы хгч ""на всякий случай"". Я врачам доверяю, я согласилась. При поступлении в стационар у меня были бурые выделения и ставили задержку развития яйца( 5 недель вместо 6 положеных). После второго укола хгч, на контрольном УЗИ, уже срок выровнялся. Это был единственный случай в моей жизни, когда я доносила ребёнка.